農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于獸藥產(chǎn)品流通有關(guān)問(wèn)題的通知

2018-10-25 14:02:17|來(lái)自:|作者:|查看:81

　　農(nóng)業(yè)部辦公廳文件

　　農(nóng)辦醫(yī)[2006]20號(hào)

　　各省、自治區(qū)、直轄市畜牧獸醫(yī)(農(nóng)牧、農(nóng)業(yè))廳(局、辦),獸藥監(jiān)察所，中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所：

　　近幾年，我部全面推行獸藥GMP管理制度，組織開(kāi)展清理獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)活動(dòng)，并根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定及時(shí)出臺(tái)相關(guān)管理政策，針對(duì)獸藥產(chǎn)品市場(chǎng)流通和流通時(shí)限問(wèn)題作出明確規(guī)定。但據(jù)反映，個(gè)別地區(qū)因?qū)ΛF藥管理政策理解不夠，執(zhí)行上仍存在偏差。為維護(hù)獸藥管理政策的嚴(yán)肅性，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

　　一、根據(jù)農(nóng)業(yè)部第560號(hào)公告和《關(guān)于清查金剛烷胺等抗病毒藥物的緊急通知》(農(nóng)醫(yī)發(fā)[2005]33號(hào))規(guī)定，列入560號(hào)公告《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)廢止目錄》序號(hào)1的產(chǎn)品屬禁用獸藥，自2005年10月28日起禁止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用;列入560號(hào)公告《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)廢止目錄》序號(hào)2的產(chǎn)品，自2005年12月1日起停止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用，違者依法嚴(yán)厲查處。

　　二、根據(jù)農(nóng)業(yè)部第426號(hào)公告規(guī)定，列入560號(hào)公告《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)廢止目錄》序號(hào)3、4、5的產(chǎn)品，以及列入農(nóng)業(yè)部《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)廢止目錄》的產(chǎn)品，自公告發(fā)布之日6個(gè)月后，不得經(jīng)營(yíng)、使用，違者按經(jīng)營(yíng)、使用假獸藥處理。

　　三、根據(jù)農(nóng)業(yè)部第426號(hào)公告規(guī)定，列入《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)受理目錄》、且原地方產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)仍在有效期內(nèi)的GMP企業(yè)產(chǎn)品，屬合法產(chǎn)品，可繼續(xù)經(jīng)營(yíng)、使用;但原地方核發(fā)的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)已到期的，企業(yè)應(yīng)停止生產(chǎn)，我部暫不換發(fā)文號(hào)，違者按生產(chǎn)假獸藥處理。

　　四、根據(jù)農(nóng)業(yè)部第426號(hào)公告規(guī)定，GMP企業(yè)按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)、且地方產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)在有效期內(nèi)的產(chǎn)品為合法產(chǎn)品，可繼續(xù)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用。按照自愿原則，GMP企業(yè)可以提前申請(qǐng)換發(fā)該類(lèi)產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。

　　五、根據(jù)農(nóng)業(yè)部第426號(hào)公告規(guī)定，列入《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)目錄》的，原產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)仍在有效期內(nèi)的GMP企業(yè)，應(yīng)在公告發(fā)布后6個(gè)月內(nèi)完成產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)換發(fā)手續(xù)，在此期間生產(chǎn)的產(chǎn)品可繼續(xù)經(jīng)營(yíng)、使用;原產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)有效期滿(mǎn)和擬生產(chǎn)該類(lèi)產(chǎn)品、且參與地標(biāo)升國(guó)標(biāo)的GMP企業(yè)，可自公告發(fā)布之日起按程序申報(bào)產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。

　　六、根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定，GMP企業(yè)生產(chǎn)的合法產(chǎn)品可在全國(guó)獸藥市場(chǎng)自由銷(xiāo)售流通，并接受當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門(mén)監(jiān)督和抽檢。對(duì)外埠產(chǎn)品，各級(jí)獸醫(yī)行政管理、獸藥執(zhí)法部門(mén)和獸藥監(jiān)察機(jī)構(gòu)不得采取國(guó)家法律法規(guī)規(guī)定以外的限制性措施，不得以登記、注冊(cè)、備案等名義推行獸藥準(zhǔn)入制度，更不得以此實(shí)行變相收費(fèi)。

　　二00六年六月十二日

　　農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局藥政藥械處