芬蘭毛皮動物冠狀病毒疫苗研發(fā)取得實質(zhì)性進展
芬蘭毛皮動物養(yǎng)殖協(xié)會(FIFUR)已獲得芬蘭食品管理局的有條件使用水貂冠狀病毒疫苗許可。FIFUR首席執(zhí)行官Marja Tiura表示:“芬蘭毛皮行業(yè)將成為歐盟第一個為動物接種冠狀病毒疫苗的運營商。”負責芬蘭獸醫(yī)事務的芬蘭農(nóng)業(yè)和林業(yè)部食品局根據(jù)芬蘭《藥品法》,對FIFUR和赫爾辛基大學研究團隊聯(lián)合開發(fā)的水貂冠狀病毒疫苗頒發(fā)了有條件使用許可證。疫苗制劑的名稱是FurcoVac,它是一種實驗性疫苗產(chǎn)品,類似于符合官方要求的處方藥,但沒有市場化授權。申請和領取使用許可證的是FIFUR,其準備在芬蘭養(yǎng)殖水貂種群中接種預防性SARS-CoV-2冠狀病毒疫苗。2020年深秋,F(xiàn)IFUR與赫爾辛基大學一支傳染病研究團隊一起啟動了冠狀病毒動物疫苗項目,目的是防止芬蘭農(nóng)場出現(xiàn)病毒,從而保護人類健康。該項目還就冠狀病毒疫苗的有效性積累了重要的研究數(shù)據(jù),并保障動物和養(yǎng)殖人員的健康。該項目由FIFUR資助。
“授權過程和測試(包括驗證)需要時間,疫苗集團努力生產(chǎn)符合監(jiān)管要求的批次疫苗產(chǎn)品。在芬蘭食品管理局的監(jiān)督下,我們現(xiàn)在有一個有條件的使用許可證,準備對芬蘭的水貂完成疫苗接種。”FIFUR研究主任Jussi Peura說。毛皮動物有自己的疫苗接種計劃,如果申請營銷授權成功,以后可以將冠狀病毒疫苗納入其中?!端幤贩ā穼λ幤蜂N售制定了具體規(guī)定。FIFUR強調(diào),已獲得有條件使用許可的疫苗產(chǎn)品在成分和制造工藝方面與處方藥相似,但要取得營銷授權尚需要滿足更嚴格的要求。另一方面,有條件的使用許可證意味著已經(jīng)為進行某些監(jiān)測創(chuàng)造了條件。預防水貂養(yǎng)殖場的冠狀病毒相關工作一直在進行中。在毛皮動物中水貂和芬蘭貉,以及貓和白尾鹿被發(fā)現(xiàn)易受新冠病毒的傳染。自2020年春季以來,毛皮動物養(yǎng)殖企業(yè)與芬蘭官方共同制定了保護準則并一直遵守。關于歐盟委員會對歐盟成員國水貂養(yǎng)殖場和芬蘭官方對貉養(yǎng)殖場的動物檢測決定將持續(xù)到2022年3月。迄今為止,在芬蘭毛皮農(nóng)場未檢測到新冠病毒感染的情況。
“我們將與政府合作,繼續(xù)與冠狀病毒作斗爭,并采取保護措施。目前獲得許可的水貂實驗性冠狀病毒疫苗是這些保護措施的組成部分。我要感謝毛皮動物養(yǎng)殖企業(yè)對抗擊冠狀病毒采取的努力。”Jussi Peura說。